Verordnung MPBetrV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung)
Die Verordnung MPBetrV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) reget die Wartung, Instandhaltung, Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
Wartung
Wartung ist die Gesamtheit aller Maßnahmen zur Bewahrung des angestrebten Sollzustandes. Die Arbeiten einer Wartung werden in einem Protokoll erfasst und sind somit jederzeit reproduzierbar. Die am Gerät angebrachte Plakette dokumentiert den Erfolg der durchgeführten Wartung.
Validierung von medizinischen Einrichtungen
Valiedierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen.
Sicherheitstechnische Kontrolle
Die STK ist eine Maßnahme zur Feststellung und Beurteilung des Sicherheitstechnischen Istzustandes. Das Ziel der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Gefahren, bevor diese sich auf den Patienten, Anwender und Dritte auswirken. Die Arbeiten einer STK werden in einem Protokoll erfasst und sind somit jederzeit reproduzierbar. Die am Gerät angebrachte Plakette dokumentiert den Erfolg der durchgeführten Sicherheitstechnischen Kontrolle.
Instandhaltung
Instandhaltung ist die Kombination aller technischen und administrativen Maßnahmen, einschließlich Überwachungsmaßnahmen, mit denen eine Einheit im funktionsfähigen Zustand erhalten oder in ihn zurückgesetzt werden soll. Sie umfasst Inspektion, Wartung und Instandsetzung. Unsere ständig geschulten Servicetechniker sind jederzeit für die Beseitigung der Störungen an Ihrem Gerät gerüstet. Die Servicefahrzeuge sind mit original Ersatzteilen ausgerüstet. Somit können wir eine rasche, saubere und zuverlässige Instandsetzung anbieten.
Inspektion
Inspektion ist die Gesamtheit aller Maßnahmen zur Feststellung und Beurteilung des Istzustandes. Die Arbeiten einer Inspektion werden in einem Protokoll erfasst und sind somit jederzeit reproduzierbar.
Instandsetzung
Instandsetzung ist die Gesamtheit aller Maßnahmen zur Wiederherstellung des festgelegten Sollzustandes. Die ausgeführten Instandsetzungsarbeiten werden auf unseren Servicescheinen dokumentiert, eine Kopie wird Ihnen sofort nach Beendigung der Arbeiten überreicht. Somit sind Sie und Ihre Mitarbeiter sofort im Bilde was gemacht wurde.
Natürlich beraten wir Sie gerne ausführlich zu allen oben genannten Punkten.